Danh mục trang thiết bị y tế cần kiểm định
Trang thiết bị y tế (TTBYT) là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu TTBYT để phục vụ cho con người (Điều 2 Nghị định 36/2016/NĐ-CP). Do TTBYT giữ vai trò quan trọng, có ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến sức khỏe con người nên việc đảm bảo chất lượng, an toàn và sử dụng hiệu quả TTBYT cần được sự quan tâm đầu tư đúng mức về chính sách, nhân lực, kinh phí.


Công tác quản lý TTBYT tại các cơ sở y tế nói riêng và trong toàn ngành nói chung cần phải được quan tâm chỉ đạo chặt chẽ, quyết liệt để góp phần nâng cao chất lượng phục vụ, phát huy hiệu quả đầu tư trong công tác chăm sóc, bảo vệ và nâng cao sức khỏe nhân dân.
Nhằm đảm bảo chất lượng, TTBYT phải được kiểm định theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, hiệu chuẩn theo quy định của nhà sản xuất TTBYT. Kiểm định là hoạt động đánh giá, xác nhận đặc tính kỹ thuật đo lường của phương tiên đo theo yêu cầu kỹ thuật đo lường. Hiệu chuẩn là hoạt động xác định, thiết lập mối quan hệ giữa giá trị đo của chuẩn đo lường, phương tiện đo với giá trị đo của đại lượng cần đo.
Công tác kiểm tra, kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế cũng đã được triển khai tại nhiều cơ sở đủ điều kiện thực hiện. 
 
Vinacontrol CE cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế toàn diện và chính xác nhất

2. Dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế của Vinacontrol CE

 Để đáp ứng yêu cầu kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ, Thông tư 28/2015/TT-BKHCN, Thông tư 02/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, công ty CP Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol (Vinacontrol CE) cung cấp dịch vụ Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế dựa trên năng lực kiểm định do Cục An toàn Bức xạ và Hạt nhân cấp giấy Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử; Tổng cục Tiêu chuẩn - Đo lường – Chất lượng cấp Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế.
Một số thiết bị y tế Vinacontrol CE được chỉ định kiểm định:
STT TÊN THIẾT BỊ
1 Máy chụp cộng hưởng từ (MRI)
2 Máy chụp PET/ SPECT
3 Máy chụp cắt lớp vi tính 64 dãy
4 Máy chụp X-quang kỹ thuật số
5 Máy siêu âm
6 Máy nội soi tiêu hóa
7 Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
8 Máy xét nghiệm huyết học tự động
9 Máy xét nghiệm sinh hóa
10 Máy xét nghiệm sinh hóa - xách tay
11 Máy xét nghiệm đông máu tự động
12 Máy ly tâm
13 Máy xét nghiệm nước tiểu thông thường
14 Máy xét nghiệm nước tiểu dùng hóa chất
15 Tủ ấm, tũ trữ máu
16 Tủ BOD
17 Bể ổn nhiệt, điều nhiệt
18 Tủ an toàn sinh học
19 Tủ sấy, Tủ lạnh âm sâu
20 Máy điện não
21 Máy thở
22 Máy gây mê kèm thở
23 Lồng ấp trẻ sơ sinh
24 Máy Monitor theo dõi bệnh nhân
25 Máy phá rung tim, tạo nhịp
26 Máy sốc tim
27 Máy điện tim 6 kênh
28 Máy điện tim 12 cần
29 Bơm tiêm điện
30 Máy truyền dịch
31 Máy đo độ loãng xương
32 Đèn chiếu vàng da
33 Ghế máy răng
34 Kính hiển vi 2 mắt
35 Máy nội soi tai mũi họng
36 Dao mổ điện
37 Dao mổ điện Plasma
38 Máy monitor sản khoa
39 Nồi hấp tiệt trùng ( áp kế + an toàn)
40 Nồi hấp ướt ( áp kế + an toàn)
41 Bàn mổ đa năng thủy lực 300PB
42 Dao mổ Laser
43 Đèn mổ treo trần
44 Máy vật lý trị liệu đa năng
45 Bộ tập phục hồi chức năng
46 Nồi nấu Parafin
47 Đèn hồng ngoại
48 Máy sóng ngắn điều trị
49 Máy điện châm 6 kênh
50 Máy laser điều trị
51 Máy kéo giãn cột sống
52 Máy điều trị điện xung và điện phân
53 Máy siêu âm điều trị
54 Xe đạp tập
55 Đèn gù
56 Optic soi tai mũi họng ( kiểm tra theo hệ thống)
57 Bộ dụng cụ tiêm truyền
58 Huyết áp kế lò xo
59 Huyết áp kế thủy ngân
60 Huyết áp kế điện tử
61 Nhiệt kế y học thủy tinh có cơ cấu cực đại (cặp nách)
62 Nhiệt kế thủy tinh chất lỏng
63 Nhiệt kế chỉ thị hiện số và tương tự
64 Nhiệt kế điện trở Platin công nghiệp
65 Cặp nhiệt điện công nghiệp
66 Nhiệt ẩm kế (ẩm kế)
67 Cân sức khỏe (lò xo)
68 Cân điện tử
69 Cân kỹ thuật, phân tích
70 Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
71 Pipet
72 Tủ tiệt trùng UV
73 Giường bệnh nhân
74 Tủ nhiệt ẩm (Tủ vi khí hậu)
75 Máy phân tích điện giải 3 thông số
76 Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
77 Máy ion đồ (điện giải)
78 Hệ thống tia UV di động
79 Máy Vortex 
Việc kiểm tra chất lượng vật liệu xây dựng có ý nghĩa hết sức quan trọng, gắn liền với công tác quản lý chất lượng công trình xây dựng, đảm bảo sự ổn định và bền vững của công trình. Việc kiểm tra chất lượng vật liệu xây dựng tạo điều kiện cho các tổ chức, cá nhân hoạt động sản xuất, kinh doanh và nhập khẩu vật liệu xây dựng hiểu rõ và thực hiện công tác quản lý chất lượng trang thiết bị y tế.
    
Vinacontrol là đơn vị có kinh nghiệm và uy tín lâu năm trong lĩnh vực 
kiểm định thiết bị y tế, luôn sẵn sàng hỗ trợ doanh nghiệp những thông tin tốt nhất 24/7 hãy liên hệ Hotline: 0936 198 789